实现客户既定目标的成功率
提交年度报告、DSUR报告,eCTD等
PIND会议约
IND申报
1.专业全面: 同时拥有国内最大的海外(FDA, Health Canada)医药产品注册团队和美国医药商业咨询团队
2.团队精干:团队成员来自FDA和知名跨国药企,具有临床、临床前、CMC和项目管理的实践经验
3.完善:拥有完整的独立顾问数据库,这些外部顾问多数是FDA的前官员
4.前瞻性强:国内第一家实现FDA电子申报的海外专业顾问公司
5.沟通及时:在中国和美国均设立办公室,能与国内外客户保持24/7小时的联系
6.影响力广:拥有过万订户的《药闻药事》微信订阅号
7.语言转换能力:有以英文为母语人员组成的支持部门,保证英文文件的准确优美
8.经验丰富:具有为美、中、日、意公司向FDA注册申报的经验