广州金沙集团1991入口生物医药科技园有限公司（简称“金沙集团1991入口科技园”）是金沙集团1991入口着力打造的CDMO研发生产平台和医药企业孵化器，位于广州市增城国家级经济技术开发区创立路3号，注册资本1.3亿元，总占地面积33,300余㎡，现有建筑面积36,000余㎡，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间、企业孵化器用房以及消防、环保、动力等配套设施。
金沙集团1991入口科技园药品生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。
口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂，分别有中试生产和商业化生产两条生产线。主要生产设备有高效剪切湿法混合制粒机、干法制粒机、挤出滚圆机、沸腾制粒机、沸腾干燥机、三维混合机、高速压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机、颗粒分装机、散剂包装机、自动瓶装线等，固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力。
中药前处理和提取车间配有现代化的中药净选、洗、切、干燥、粉碎等药材前处理设备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化设备，可满足多种工艺要求，具备提取50-300kg/批中药材的生产能力。
化学原料药合成车间小分子化学原料药生产线有多套100L--500L规格反应釜，可满足低温-30°C至高温300°C的反应条件，具有5-30kg/批的生产能力；多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等设备，具备公斤级多肽合成产品生产能力。
金沙集团1991入口科技园质量分析中心具有国际、国内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳定性实验箱等仪器设备，满足GMP标准的质量管理体系加上先进的仪器设备，可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量保证。
广州金沙集团1991入口生物医药科技园有限公司专注于医药合同定制研发生产业务（CDMO）和孵化器业务，可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产技术无缝转移，还可为拥有新药技术和成果的科学家、初创企业的创业全流程提供孵化服务。
一、CDMO服务
金沙集团1991入口科技园作为医药CDMO企业，具备定制研发能力和生产能力，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务，能够大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。
1、为客户生产符合GMP要求的临床试验及商业化批次用原料药；
2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产服务；
3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标服务，符合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求；
4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台，协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺，具体包括：
（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决方案）；
（2）中药提取浓缩工艺参数研究，大孔树脂吸附工艺参数研究，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；
（3）药品辅料/包材的适用性研究。
5、质量控制标准的研究、分析方法验证，符合ICH的稳定性研究；
6、服务于MAH药品上市许可持有人落户。
二、企业孵化器
金沙集团1991入口科技园已于2019年12月取得广州市科技企业孵化器登记证书，孵化总面积为13,580㎡，入驻企业达18家。目前金沙集团1991入口科技园正在规划II孵化器建设，建成后建筑面积达60,000余㎡，满足40-50家企业入驻需求。
园区交通便利，配套设施完善，规划、消防、环保资质齐全。通过增城国家级经济技术开发区的支持，金沙集团1991入口科技园药物研发生产公共服务平台和孵化器的建设已初具规模，拟引进有项目的科学家以及创业型生物医药、医疗器械、诊断试剂、保健食品、功能食品等大健康类企业。对入园企业我们不仅可以提供注册咨询和租金方面优惠扶持政策，而且还可以提供研发生产公共服务平台供入园企业使用，依托金沙集团1991入口强大的研发实力，助力您的产品早日上市，同时在您有资金需求时，还可以通过投资基金对您的项目进行天使投资，确保好的项目不会应为资金问题而延误。
广州金沙集团1991入口生物医药科技园有限公司（CDMO、企业孵化器）
地址：广州市增城区永宁街创立路3号
邮编：511300
联系人：田先生(CDMO业务）
电话：020-66266009
手机：19866138656
邮箱：tianhaigen@gzboji.com
联系人：林先生(孵化器业务)
电话：020-66266006
手机：13924307226
口服固体车间 Oral Solid Preparation Workshop
口服固体车间位于园区内10号楼，建筑面积5,376㎡，D级洁净区约890㎡。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。除设有粉碎间、称量间、备料间、取样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包间等功能间外，还设立了原辅料、成品、内外包材、液体库、不合格品库、空胶囊库和取样间等，年可生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂。
主要生产设备
Main Equipment
中药前处理和提取车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop
中药前处理和提取车间建筑面积共计2560㎡，其中D级洁净区约180㎡。主要设有药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功能间，配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、粉碎等药材前处理设备，中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备。建有符合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统，年可加工处理500T中药材。
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化学原料药合成车间 API Workshop
化学原料药合成车间建筑面积共计2027㎡，一层生产小分子化学原料药、二层生产生物多肽合成药物、三层生产抗肿瘤原料药。原料药车间设计年产能10T。可以开展化学原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等，医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批。
普通合成生产线主要生产设备
Main Equipment for General synthetic production line
多肽合成生产线主要生产设备
Main Equipment for polypeptide synthesis production line
质量分析中心Quality Analysis Centre
金沙集团1991入口科技园质量分析中心位于园区内1号办公大楼七层，包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照间、微生物限度检查间、稳定性考察室等，建筑面积为1,368㎡，其中C级洁净区约为32㎡，B级洁净区约为16㎡。
质量分析中心根据欧盟GMP理念建设，配备国际先进的分析仪器设备，具备药品生产许可范围内所有理化、微生物及产品稳定性检验能力。
检测仪器Detection Instrument
科技园公司质量分析中心精密仪器全部采用国际一线品牌，确保了检验结果的精准性。
我们的标准
符合美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP；
我们的使命
让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药；
我们的愿景
2030年成为中国一流的大健康产业园区；
我们的理念
诚信、专业、团队、高效。
