平台介绍
中药
中药临床前研究方面在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等一系列专业技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。承接中药、天然药物的口服固体制剂、外用制剂、注射剂等剂型研究和生产。
外用制剂
外用制剂研究中心专注于外用制剂领域的新药及仿制药研究,是金沙集团1991入口精心打造的外用制剂研发技术平台。目前,既能在中药精耕细作,又能在化药研究方面大展拳脚,还可接软膏剂、乳膏剂、贴剂、凝胶贴膏剂等经皮给制剂,以及滴眼剂、滴耳剂、喷鼻剂等五官科制剂的开发工作。并且,还能够提供全面专业的药学研究、非临床评价服务。中心配备了一连串的高端制剂设备及检测仪器,主要包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS、透皮扩散池、黏附力测定、搅拌罐、熔胶机、涂布机、自动取样溶出仪 、Logan 干加热透皮系统等。
化药制剂
坚持秉承QbD药品研发理念,在药物研发道路上辛勤耕耘,为人类健康不懈努力,为企业发展创造机遇。实验室拥有完善的处方工艺研究基础设施,配备先进的工艺研究设备,并建成药物制剂中试洁净车间,便于工业化放大生产的对接;检测仪器设备齐全、覆盖面广,可根据不同药厂实验室情况提供定制化服务,减少方法转移风险。
原料药
药物合成部建有现代化的合成实验室与合成中试车间,拥有20L~200L容量的反应釜等硬件设施,配备高效液相色谱仪、LC-MS、GC等精密分析仪器,药物研发团队深耕于化学原料药开发行业,实力雄厚,具备精湛的专业技能和丰富的研发经验,在小分子、高分子、糖化学等主要研究方向均有建树。成员为有机化学、药物化学、生物工程、应用化学等专业英才,学历涵盖本科到博士,拥有快速工艺转化与生产能力。
检测中心
检测中心占地面积约为800m2,内设微生物室、二级生物安全实验室(BSL-2)、有机实验室、无机实验室、溶出室、仪器室、精密仪器室、样品室、留样室、稳定性试验室等,并配备药品分析测试用所需的各类仪器设备。中心以CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》为依据,建立与实施ISO/IEC17025质量管理体系,并曾于2018年7月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,获得了实验室认可证书及多项药品检测能力的认可,可为国内外客户提供专业的检验检测技术服务。