昨天(5月17日),评估中国健康志愿者中SK08(脆弱拟杆菌Bacteroides fragilis)安全性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照I期临床研究(下称SK08项目)首批受试者在广东省人民医院正式入组。 首批受试者的入组标志着SK08项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段,金沙集团1991入口为该项目提供全程CRO服务。
2020-05-18今天(5月15日),金沙集团1991入口子公司深圳博瑞医药科技有限公司(下称“博瑞医药”)对外发布公告,博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目实验室工程进行公开招标,具体内容如下:
2020-05-15今天(5月15日),金沙集团1991入口子公司深圳博瑞医药科技有限公司(下称“博瑞医药”)对外发布公告,博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目钢结构平台工程进行公开招标,具体内容如下:
2020-05-155月14日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(下称《技术要求》)等相关技术指导文件,标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。 翌日(5月15日),金沙集团1991入口联合广州中医药大学第一附属医院(下称广中医附一院)I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导。
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