中国·金沙集团-www.1991.com|官网-Made in China

ENGLISH|企业邮箱|OA系统|Oracle Clinical
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
金沙集团1991入口精彩亮相第89届全国药品交易会
又一新药获批临床！金沙集团1991入口何以在中药1.2类领域绽放光彩？
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
金沙集团1991入口科技股份有限公司
公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
金沙集团1991入口科技股份有限公司
金沙集团1991入口始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，金沙集团1991入口在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
首页
关于金沙集团1991入口
服务范围(旧)
新闻与法规
招贤纳士
联系我们
投资者关系
公司新闻
应势而为！金沙集团1991入口依新规开展特殊注射制剂BE试验
作者：金沙集团1991入口 时间：2020-05-18 来源：金沙集团1991入口
5月14日，国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》（下称《技术要求》）等相关技术指导文件，标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。

翌日（5月15日），金沙集团1991入口联合广州中医药大学第一附属医院（下称广中医附一院）I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液，正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”，系催眠性静脉麻醉药，临床用于全身麻醉诱导。



广中医附一院副院长、IV. BE2020-01项目主要研究者杨忠奇，广中医附一院麻醉科主任、全国知名麻醉专家马武华，金沙集团1991入口副总经理、临床总监谭波，I期临床总监肖慧凤及申办方、检测单位、统计分析单位有关负责人参加了此次会议。
会议伊始，肖慧凤向与会者介绍了IV. BE2020-01项目整体方案设计思路，在杨忠奇和马武华的共同带领下，申办方、CRO、检测单位、统计分析单位相关负责人共同针对方案的设计和操作细节展开了深入讨论。

由于药物特殊，基于保护受试者的原则，会议中还专门就受试者在试验过程中诸多细节的管理和监测进行了充分研讨，并最终形成一致意见。



方案讨论会尾声，杨忠奇对本次会议进行了总结。他表示，基于广中医附一院多年来GCP经验积累和I期研究中心研究者们认真、负责的专业精神，同时在麻醉科专家及申办方、CRO、检测单位、统计分析单位等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作。


上一篇：公告|金沙集团1991入口子公司钢结构工程施工招标 下一篇：招标|金沙集团1991入口科技园CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机采购公告 返回
首页/ 关于金沙集团1991入口/ 服务范围/ 新闻与法规/ 招贤纳士/ 联系我们
  • 电话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 金沙集团1991入口科技股份有限公司 All Rights Reserved 粤ICP备13039920号 （粤）—非经营性—2020-0084

粤公网安备 44011202001884号

Powered by vancheer
Copyright © 金沙集团1991入口科技股份有限公司 All Rights Reserved 粤ICP备13039920号 （粤）—非经营性—2020-0084

粤公网安备 44011202001884号

Powered by vancheer