日前,金沙集团1991入口对外发布公告,公司同广东惟楚医疗科技有限公司(下称惟楚医疗)就“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目临床研究服务签订合作协议,合同金额达1.23亿元 公告显示,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药,金沙集团1991入口将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务。
2020-10-15药品上市许可持有人制度(MAH制度)是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(即药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品或者委托其他生产企业生产药品。 在我国,MAH制度最早在2015年被有关部门提及,随后在北京、上海等10个城市进行了为期3年的试点。在2019年底新晋出台《药品管理法》中,MAH制度被正式确立,开始全国推行。 虽然近年来MAH制度被业界提及颇多,但甚少有专业人士对MAH的前世今生及发展契机进行系统性解读。MAH制度究竟能为医药产业发展带了怎样的创新?面对MAH制度带来的全新契机,医药产业各主体又该如何借势起航,乘风破浪?
2020-10-13近日,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期(下称EPO项目)临床试验研究者会以线下主会场(广州)+线上视频会议形式在广州召开。此次会议的召开标志着EPO项目相关临床研究即将启动。 EPO项目是由上海凯茂生物医药有限公司引进国外技术研制的长效EPO制剂,为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担任该项目总PI,金沙集团1991入口为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO服务。
2020-09-30近日,由中国技术交易所、国药励展联合举办的2020(第十三届)国际医药创新与技术转移大会在广州琵琶会展中心举行。金沙集团1991入口副总经理马仁强受邀出席本次会议并就创新药研发相关话题发表演讲。
2020-09-22