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2018年6月4日下午，肇庆市鼎湖区委副书记、区长谢桂坤，区委常委、副区长杨旗，区科工商务局局长谢炳辉、招商局副局长赵立坚、环保局局长刘金华等一行专程到金沙集团1991入口总部及药物研究中心参观考察、指导工作。期间，金沙集团1991入口董事长王廷春向各位领导简单介绍了金沙集团1991入口的发展及成长历程，以及在医药研发外包领域新形势下，公司积极开展业务创新的各项举措；双方围绕今年签署的生物医药项目战略合作协议落实进行了深入座谈。王董事长表示，金沙集团1991入口非常重视与鼎湖区政府的合作，会秉承“诚信经营、互利双赢” 的理念，严格按照协议要求，积极推进各项工作如期落实，确保项目有序推进，圆满完成，期待后续双方有更多更深层次、更广领域的合作； 座谈结束后，谢区长一行在王廷春董事长陪同下，实地考察了金沙集团1991入口药学研究中心和药物评价中心，谢区长对金沙集团1991入口研发实力和服务水平给予了高度评价。

我们是谁？Who Are We？广州金沙集团1991入口生物医药科技园有限公司（简称“金沙集团1991入口科技园”）是由药物合同研究（CRO）领域龙头企业金沙集团1991入口（股票代码：300404）于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立，园区占地50亩，规划建筑面积7万平方米，一期项目建筑面积3万平方米，由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地（CMO）组成。金沙集团1991入口科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台，专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产，为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。金沙集团1991入口科技园拥有先进的原料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量分析中心，员工团队中本科以上学历占80%，管理团队拥有丰富的GMP实践经验，确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。原料药车间装配多种规格的反应釜及精制设备，拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干设备，可从事5-30Kg/批量的普通化药及多肽合成的生产。中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统，可从事天然植物药的单体提取和提纯。固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产线等国际领先制剂设备，可进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。拥有1200㎡质量分析中心，包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物限度检查室，稳定性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器，具备一定规模和检验能力，确保药品质量安全、有效。通过增城国家级经济技术开发区的支持，金沙集团1991入口科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模，未来我们将充分利用政府给予租金和项目方面优惠扶持政策，服务好创新型的初创公司和有项目的科学家，让他们可以做到随时拎包入驻。金沙集团1991入口科技园依托广州金沙集团1991入口新药临床研究中心有限公司和药物研究中心，以及美国HPC子公司等优质资源，为国内外拥有新药成果的个人、机构提供新药开发咨询、投资、创业辅导，还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。目前已协助国内多家知名公司获得美国FDA新药临床批件。我们的优势Our Strengths 优势1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。2、 CDMO服务 ： 提供创新药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。3、 服务于MAH药品上市许可持有人落户。我们的业务Our Business▶口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。▶原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等；医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批，年产能10吨。▶中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等，年产能100吨。我们的标准Our Standard美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP我们的使命Our Mission让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药我们的愿景Our Vision2030年成为中国一流的大健康产业园区我们的理念Our Philosophy诚信 专业 团队 高效联系我们Contact Us联系人： 田海根 150 3541 4386 电 话：020-61773626 电子邮件：tianhaigen@gzboji.com地 址：广州市增城区永宁街创立路3号

2018年5月18日，广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司与肇庆市鼎湖区人民政府在肇庆市新区商务中心举行生物医药项目战略合作协议签约仪式。

2018 年 5 月 16 日，丽珠医药集团股份有限公司旗下的参芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的临床研究申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其在美国进行临床研究（IND 受理号：133433），该药成为首个被FDA批准临床的中药复方注射剂，为中药的全球化踏出坚实一步。金沙集团1991入口的子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司（以下简称“HPC”），受申办方委托负责了该项目在FDA的注册申报工作。HPC是国际医药注册咨询服务领域的领军型企业，是集药物研发、FDA申报注册、医药研发产品融资和产业化商业咨询于一身的顶级咨询顾问公司。目前已从事FDA申报、咨询和注册等专业服务12年，已完成100多项成功案例，是国内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司。作为一家专业为制药工业提供高端技术服务的科技咨询公司，HPC始终坚定不移地以促进中国医药工业的现代化和国际化为己任。美国FDA的药审政策和标准一直被视为国内外药政法规部门和药企的重要参考，能否通过FDA的审批也自然成为衡量制药企业是否与国际接轨的重要标准之一。因此，获得美国FDA的认可是“国际化”中一个难能可贵的跨越！感谢HPC团队和丽珠项目团队的通力合作，共同推进了中国传统复方注射剂走向国际市场！ 参芪扶正注射液为丽珠集团的独家品种，属于中华民族的瑰宝---中药保护品种。参芪扶正注射液敢于接受更高标准的医药监管审查，并且获FDA官方认可，堪称又一个中药国际化进程上的里程碑事件。HPC公司将再接再厉，引领更多的中国药企走出国门，参与全球竞争，促进我国医药产业跻身国际先进行列。