2018年8月18-19日,“世界中联中药上市后再评价专业委员会2018年学术年”在吉林长春顺利召开。金沙集团1991入口国际业务总监兼北京中卫必成国际医药科技有限公司副总经理魏袁琳与来自全国各地学术权威、业界专家和企业代表共计300余人共同受邀出席参加本次会议。大会开幕式由国家中医药管理局机关党委常务副书记张为佳主持,出席大会的有中国科学院院士陈可冀,世界中医药联合会学术部主任潘平,长春中医药大学校长宋柏林,世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会执行会长兼秘书长谢雁鸣,长春中医药大学附属医院院长丛德毓等。本次年会以“发现科学价值,明确临床价值,实现市场价值”为会议主题,大会开设了主论坛及大数据与真实世界、中药临床药学、中药上市后再评价三个分论坛,大家就卫生政策、药品监管、价值重构、临床药学崛起等热点问题和产业趋势展开了深入研讨,为中药上市后再评价发展献计献策。另外,本次大会还召开了基于中华中医药学会立项的喜炎平注射液、消渴丸等六个中成药品种临床应用专家共识会,以名义组法投票的方式,形成了专家共识的推荐意见和建议。上市后再评价涉及多学科,对于进一步验证药品的有效性、安全性及经济性,指导药品的临床合理使用具有重要意义。金沙集团1991入口作为世中联中药上市后再评价专业委员会第二届常务理事单位,在董事长王廷春的带领下,一直秉持初心,以严谨科学的作风、丰富的经验,协助客户开展完成了一项又一项高质量的上市后再评价工作,其中包括:治疗脑中风的中药银丹心脑通胶囊上市后医学研究、用于糖尿病中药消渴丸大型循证医学研究、治疗功能性消化不良的中药枳术宽中胶囊上市后再评价等,为合作企业带来了不错的经济和社会效益。 合力推动中医药事业的发展,金沙集团1991入口将秉持初心,求真务实,开拓进取,开展高质量的中药上市后再评价,推动中药行业不断发展壮大,为客户创造价值,为人民健康和中医药事业发展做出更大贡献。
2018-08-272015年4月24日对于金沙集团1991入口来讲,是具有里程碑意义的一天!上午9时,在深圳证券交易中心,广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司(简称:金沙集团1991入口,股票代码:300404)上市仪式隆重举行,随着9点30分开市宝钟的正式敲响,宣示着金沙集团1991入口正式登陆资本市场! 广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司成立于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自设立以来,金沙集团1991入口致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。作为国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,金沙集团1991入口凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了领先的行业地位,成为我国规模领先、具有较大市场影响力的CRO公司,是国内最具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。 金沙集团1991入口总部位于广州市,在市中心繁华区域拥有1000多平方米舒适的办公场所,在广州开发区科学城拥有12000多平方米的现代化临床前研究业务实验大楼,金沙集团1991入口拥有广州金沙集团1991入口新药临床研究中心有限公司、广州金沙集团1991入口生物医药科技园有限公司、北京中卫必成国际医药科技有限公司、上海砝码斯医药生物科技有限公司四家全资子公司,并建立了二十余个监查服务网点。 经十余年的发展,金沙集团1991入口在技术实力、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司中领先的位置,成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。金沙集团1991入口曾与两百余家知名医药企业开展了业务合作,截止2014年年底,金沙集团1991入口累计为客户提供临床前研究服务200余项,临床研究服务400多项,累计协助客户获得新药证书55件、药品注册批件64件、中药保护品种证书13件,包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。 金沙集团1991入口始终贯彻"诚实守信 专业 权威"的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时,大力加强自身品牌形象、内涵的建设,"一站式"服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年以来,金沙集团1991入口一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务,在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象,积累了良好的口碑。 公司是全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)的副理事长单位。公司的"医药和生物技术临床研究的技术服务"管理体系经国际认证联盟(IQNet)和方圆标志认证集团(CQM)联合认证,符合ISO 9001:2008的标准要求,是国内为数不多的获得国际质量体系认证的CRO企业。2010年,金沙集团1991入口获广东省社会科学院企业管理与决策科学研究所等机构及媒体联合授予"2009年度最具竞争力高新技术企业"称号,并作为唯一的CRO公司入选清科集团"2010年中国最具投资价值企业50强";2012年,公司被广东省企业联合会、广东省企业家协会授予"2011年度广东省诚信示范企业",荣获广州市科技服务业示范企业(机构)称号;2014年,获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起,公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。良好的品牌形象不但提高了客户的忠诚度,也提升了公司的综合竞争力和行业地位。 CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域之一,金沙集团1991入口将牢牢把握医药研发外包服务行业的发展机遇,紧密跟踪新药研发领域的技术变化,深入了解国内外医药企业的新药研发动态,继续专注于新药研发外包服务业务领域。金沙集团1991入口将以临床研究服务为基础,建立遍布全国的临床研究监查服务网络;通过药学研究中心扩建项目和药物评价中心建设项目的实施逐步提升公司在临床前研究业务在新药研发市场的影响力;通过建设独具特色的医药项目评估交易中心,提升公司的医药成果转化能力,将金沙集团1991入口建设成为一家具有国际竞争实力的大型医药研究服务企业,全面参与全球医药研发外包服务行业的竞争。 金沙集团1991入口这一路走来,离不开各方领导的提携与厚爱,离不开各方朋友的支持与帮助,更离不开金沙集团1991入口员工们的诚信努力。金沙集团1991入口将以本次上市为契机,坚持“巩固国内领先实现国际领先 打造百年品牌”的战略目标,不断提升公司的研发能力和核心竞争力,借助资本市场的平台实现跨越式的长足发展。本次成功上市及募投项目的实施,将进一步拓展公司的业务领域,提高盈利能力,提升品牌影响力,金沙集团1991入口一定会更加努力,为中国的新药研发事业,为中国老百姓早日用上疗效更好的新药,为国家节省宝贵的医保资金做出更大的贡献!金沙集团1991入口将成为一家值得广大投资者信赖的优秀上市公司!
2015-04-24近年来临床试验行业发展迅速,我们的团队也日益壮大,经过16年的积累与沉淀,成为了我国本土大型CRO公司的龙头企业。这里有广阔的发展平台也有优质的培训体系更有同志向的追梦人 期待找到发光的你!如您有投递意向,请将简历发送到邮箱:hr05@gzboji.com邮件标题和简历名称格式为:姓名+岗位名称+工作地点
2018-08-10为适应新药研发政策快速变革,保证新药药学研究质量,公司2016年11月成立药物检测中心,建立药物研究质量保证体系。通过一年半的努力,近日我中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审后,成功获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可。通过本次认可证明了金沙集团1991入口药物检测中心的检测工作按CNAS检测实验室管理体系运行,并具有技术能力且能满足提供正确的技术结果的所有要求。进一步保证了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。什么是CNAS?CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,是我国目前唯一、也是最具权威的实验室评审机构。同时,CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。按照与国际实验室认可合作组织(ILAC)签订的国际多边互认协议,其认可活动加入国际认可互认体系。目前包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构,ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构。企业实验室认可意义何在?CNAS是国家实验室认可,表明实验室具备了检测或校准技术能力,具体一点来讲,实验室通过CNAS认可,对于公司和实验室的作用在于:1、引进科学管理体系,表明实验室具备按相应认可准则开展检测或校准服务技术能力,确保检测结果准确、可信;2、可以满足客户对检测结果准确性和公正性等方面要求;3、可以出具权威性的CNAS报告,获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构承认;4、可以证实公司的检测实力,增强市场竞争力,赢得政府部门、社会各界的信任,有机会拿到政府基金支持;5、列入获准认可机构名录,提高知名度,有机会参与国际间合格评定认可双边、多边合作交流。实验室通过CNAS认可后,药学研究管理上有哪些变化?公司药物检测中心主要负责原料药、药材、辅药及成品药物的检验,负责药物研究稳定性研究等工作。通过CNAS实验室认可后,建设了更完善的质量研究保证体系,各科室与各岗位人员的职责与权力清晰明确;认可后实验室具备药物检测工作所需的规范的管理体系文件,检测工作流程明确规范、检测数据有相应的文件进行管理,数据完整、真实且可溯源性强。药物检测中心每年均会参加中国食品药品检定研究院组织的能力验证试验,通过此试验证明了检测中心的检测结果的准确性。通过CNAS实验室认可,我司的新药临床前研究质量和水平均得到了很大的提高,我们将不遗余力创造更完善的实验条件、提升服务水平,力求更好的为广大客户提供更专业、更优质的新药研究服务。
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