2019年4月30日，福建广生堂药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿德福韦酯片的《药品补充申请批件》，抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片（阿甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。
阿德福韦酯片适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。是广生堂药业主打产品之一。
阿德福韦酯片由广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司（以下简称“金沙集团1991入口”）提供 “一站式”研发服务，即由金沙集团1991入口完成药学研究及BE研究，子公司苏州旭辉检测完成生物样本检测，子公司博慧康完成数据管理和统计分析。该项目顺利通过一致性评价，是金沙集团1991入口为客户提供一站式服务的充分体现。
广生堂表示，阿德福韦酯片通过一致性评价标志着公司已完成三大主销售抗乙肝病毒产品的一致性评价工作，质量和疗效均与原研一致，有力地保证了公司市场竞争力。在此，金沙集团1991入口祝贺广生堂取得又一重要成果，感谢客户多年来的支持和信任，将一如既往，为广大客户提供更加优质的研发服务。
公告原文 来源：广生堂
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