日前，由金沙集团1991入口提供制剂及质量研究服务的布洛芬缓释胶囊药物生产批件在国家药监局网站公示，标志着金沙集团1991入口再次助力客户拿下药物生产批件，为2022年的金沙集团1991入口药学研究服务取得了开门红。
金沙集团1991入口相关负责人介绍，该项目是一个非典型的缓释制剂，不是只采用缓控释材料来控制药物释放的品种，最大的突破点在于利用药物本身的溶解特性与药物粒径互相配合，通过独特的工艺处理技术形成比较特别的药物释放机制，控制药物24小时持续释放并有稳定疗效。
“与此同时，我们在质量控制方面，对比了国内外与本项目相关的质量研究数据及技术标准，全面提高了药品的质量标准及要求，提供了最新标准帮助客户来完成日常的质量把控。”
值得一提的是，该项目的临床BE试验亦由金沙集团1991入口临床研究团队完成，这是金沙集团1991入口提供一体化药物研发服务的成功范例。
事实上，对于金沙集团1991入口来说，拿下批件早已不是新鲜事。仅去年8月，金沙集团1991入口就先后帮助来自澳大利亚等海内外客户拿下3款药物的生产批件，创造了单月获批件的历史新高（详情请戳单月拿到三个药物生产批件，金沙集团1991入口药学研究究竟有何神奇？）。自2017年至今，金沙集团1991入口药学研究化药制剂在研项目达40多个，已完成注册申报的项目达13个，在药学研究领域取得不俗的成绩。
当然，取得成绩的背后离不开技术力量的支撑。目前，金沙集团1991入口拥有一支经验丰富、技术成熟、质量保证的药学研究团队，依托团队构建了包括口服缓释/控释技术、难溶性药物增溶技术、特色口服制剂技术、脂质体技术等10大核心技术为一体的药学研究特色技术平台。
金沙集团1991入口副总经理左联说，“这支年轻而成熟的团队，已然成为了金沙集团1991入口临床前研究的重要力量，他们将为金沙集团1991入口的‘一站式’研发服务和国际化发展作出更大的贡献。”
金沙集团1991入口药学研究特色技术平台
1.口服缓释/控释技术（渗透泵控释技术、常规缓释/控释技术）
2.难溶性药物增溶技术（微米/纳米级增溶、固体分散/热熔挤出）
3. 特色口服制剂技术（肠溶剂等）
4.脂质体技术（普通脂质体、多囊脂质体）
5.注射纳米技术 （纳米粒、纳米晶、纳米乳）
6.长效注射微球技术（乳化法、相分离、热熔挤出）
7.长效注射植入剂技术
8.长效注射凝胶技术
9.普通水针、冻干粉针、滴眼液技术
10.吸入技术、透皮技术
主营业务
1.原料药合成服务
仿制药小试工艺、中试放大及生产验证研究
1类小分子创新药合成路线开发与委托生产
中间体研究
工艺路线改进
化合物定制
杂质合成
2.制剂服务
制剂处方前研究
1类创新药制剂开发与临床样品委托生产
改良型创新药制剂处方工艺开发与生产
仿制药处方工艺开发与生产
仿制药一致性评价
3. 分析服务
分析方法开发与验证
质量标准验证
稳定性研究
微生物学研究及验证
4. 生产服务
制剂研发阶段委托生产服务
制剂上市后委托生产服务
5、注册申报服务
