近日，由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6：1)获国家药监局批准上市，金沙集团1991入口为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。
“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6：1)获得新药证书和生产批文，着实令人振奋。这款新药不仅为中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染患者提供了全新的药物选择，同时也彰显了金沙集团1991入口在新药临床研究领域的卓越实力。”
金沙集团1991入口相关负责人介绍，金沙集团1991入口为其提供的是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6：1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照多中心Ⅲ期临床试验。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期开展，共计近500名受试者参与。
截至目前，金沙集团1991入口服务的客户超1000家，完成临床研究服务800余项，助力客户获得新药证书60多项，生产批件超过80项。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6：1)是头孢哌酮钠（cefoperazone Sodium，CPZ）与他唑巴坦钠(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用制剂，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用；对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感，治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。
