2019年8月20日,广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司(以下简称“金沙集团1991入口”)与西安新通药物研究有限公司(以下简称“西安新通”)签订了化药 1.1 类新药“甲磺酸帕拉德福韦片”治疗乙型肝炎Ⅲ期临床研究技术服务订单,合同总金额为人民币 9,583 万元。
此次合同的签订,是双方的再次合作,也是客户对金沙集团1991入口服务团队、服务质量的高度认可和信任。西安新通“甲磺酸帕拉德福韦片”是具有肝靶向性的HBV DNA聚合酶(逆转录酶)抑制剂,为化药 1.1类创新药,前期委托金沙集团1991入口进行Ⅱ期临床研究服务工作,双方团队与国内28个临床试验机构的著名乙肝临床专家一起,在技术方案设计、风险评估与规避、过程管理等方面密切合作,高效运转,在较短的时间内顺利完成了Ⅱ期临床研究工作,试验结果符合预期,支持进一步开展Ⅲ期确证性临床试验。
金沙集团1991入口自成立以来,为客户提供临床研究服务700多项,其中消化系统、感染(肝病)领域临床研究占比约30%,在肝病、消化、抗感染临床试验技术服务领域具有绝对优势。
西安新通自成立以来,坚持走仿创结合的研发道路,注重科技成果转化。近年来,西安新通在创新药研发方面取得重大突破,目前管线中已布局 5 款创新药,其中 3 款在 1~3 期临床试验之中。连续三年被评为全国医药研发“十强”、“二十强”企业;2018 年被评为“中国医药工业最具成长力科技创新型企业”;2019年进入全国化药研发 20 强。
金沙集团1991入口深耕临床研究及临床前研究17年,具有高度专业化的研究流程和经验丰富的研究队伍,一直致力于提供药学研究、药物评价、药物与医疗器械临床研究、注册申报和CDMO生产的一站式全流程研发外包服务,助力国内外医药研发事业。金沙集团1991入口感谢客户的信任和支持,将在丰富的研究经验和完善的质量管理体系的基础上,再接再厉,为客户提供高质量、高效率的研发服务,为我国新药研发事业做出自己应有的贡献。
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关于金沙集团1991入口 (股票代码300404)
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广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司(简称“金沙集团1991入口”,股票代码为300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市。金沙集团1991入口是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才, 旗下拥有中美九家具有不同业务专长的全资子公司和十多家控股参股公司。
金沙集团1991入口“一站式”服务包括:新靶点生物验证,化合物开发(构效关系/原料/制剂),生物大分子和中药研发,药代分析,药理药效,GLP毒理,法规咨询,临床试验,数据管理/生物统计,SMO, 医疗器械,药物临床/上市申报和CDMO等。