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金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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金沙集团1991入口始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,金沙集团1991入口在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
金沙集团1991入口签订亿元创新药临床研究服务合同
作者:金沙集团1991入口 时间:2019-08-20 来源:微信公众号:广州金沙集团1991入口

2019年8月20日,广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司(以下简称“金沙集团1991入口”)与西安新通药物研究有限公司(以下简称“西安新通”)签订了化药 1.1 类新药“甲磺酸帕拉德福韦片”治疗乙型肝炎Ⅲ期临床研究技术服务订单,合同总金额为人民币 9,583 万元。


此次合同的签订,是双方的再次合作,也是客户对金沙集团1991入口服务团队、服务质量的高度认可和信任。西安新通“甲磺酸帕拉德福韦片”是具有肝靶向性的HBV DNA聚合酶(逆转录酶)抑制剂,为化药 1.1类创新药,前期委托金沙集团1991入口进行Ⅱ期临床研究服务工作,双方团队与国内28个临床试验机构的著名乙肝临床专家一起,在技术方案设计、风险评估与规避、过程管理等方面密切合作,高效运转,在较短的时间内顺利完成了Ⅱ期临床研究工作,试验结果符合预期,支持进一步开展Ⅲ期确证性临床试验。


金沙集团1991入口自成立以来,为客户提供临床研究服务700多项,其中消化系统、感染(肝病)领域临床研究占比约30%,在肝病、消化、抗感染临床试验技术服务领域具有绝对优势。

西安新通自成立以来,坚持走仿创结合的研发道路,注重科技成果转化。近年来,西安新通在创新药研发方面取得重大突破,目前管线中已布局 5 款创新药,其中 3 款在 1~3 期临床试验之中。连续三年被评为全国医药研发“十强”、“二十强”企业;2018 年被评为“中国医药工业最具成长力科技创新型企业”;2019年进入全国化药研发 20 强。

金沙集团1991入口深耕临床研究及临床前研究17年,具有高度专业化的研究流程和经验丰富的研究队伍,一直致力于提供药学研究、药物评价、药物与医疗器械临床研究、注册申报和CDMO生产的一站式全流程研发外包服务,助力国内外医药研发事业。金沙集团1991入口感谢客户的信任和支持,将在丰富的研究经验和完善的质量管理体系的基础上,再接再厉,为客户提供高质量、高效率的研发服务,为我国新药研发事业做出自己应有的贡献。


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关于金沙集团1991入口  (股票代码300404)

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司(简称“金沙集团1991入口”,股票代码为300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市。金沙集团1991入口是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才, 旗下拥有中美九家具有不同业务专长的全资子公司和十多家控股参股公司。

金沙集团1991入口“一站式”服务包括:新靶点生物验证,化合物开发(构效关系/原料/制剂),生物大分子和中药研发,药代分析,药理药效,GLP毒理,法规咨询,临床试验,数据管理/生物统计,SMO, 医疗器械,药物临床/上市申报和CDMO等。


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