近日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA颁发的药物临床试验批件，该新药适应症为“急性痛风性关节炎”，由广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册服务工作。
图1 百苓痛风消颗粒临床批件
百苓痛风消颗粒是我国知名内分泌专家在长期临床实践的基础上，经充分论证、反复筛选形成的临床经验方，由金沙集团1991入口按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后，CDE组织专家严格审评，批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物，具有疗效好、见效快，副作用小，质量稳定等优势，市场前景十分可观。
金沙集团1991入口药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛选（成药性研究）、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务的技术平台，已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，为客户提供了优质的新药研发服务。金沙集团1991入口将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业发展。
图2 药物研究中心大楼
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