2018年3月12日,CFDA官方网站发布武汉大安制药有限公司(以下简称“武汉大安制药”) 氟比洛芬酯注射液获批,药品批准文号为国药准字H20183054。氟比洛芬酯是武汉大安制药研制开发的化学药品6类新药,研究证明能有效缓解骨科术后中度疼痛,使用较安全,值得临床推广使用。
广州金沙集团1991入口生物技术股份有限公司受申办方委托,负责氟比洛芬酯临床验证试验的项目管理以及监查工作,与温州医科大学附属第一医院等国内多家知名临床研究机构一起,完成了该产品的临床试验,获得了其安全性、临床效果的数据,为该品种的注册申报提供了有力的数据支持。
同力协契,所在蜂起
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博爱众生,广济天下
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