公司新闻
目前，NAFLD（脂肪肝）/NASH和乙肝已成为困扰人类健康最主要的肝脏疾病。 时下，针对NAFLD（脂肪肝）/NASH并无治疗药物，针对乙肝治疗的药物仅局限于核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素两大类，它们因治疗效果有限、停药后复发可能性较大而被诟病良多。而实现NAFLD/NASH和乙肝的治愈已成为全球肝病专家共同努力的方向。
2021-04-14
在临床前和临床研究中，LBA是用于定量分析抗体生物药、抗药物抗体和可溶性蛋白生物标志物浓度的重要方法之一。但由于研究样本主要由复杂的生物基质组成，这些基质可能表现出一定的干扰性，从而导致不准确的定量结果。本文将着重讨论在药物开发过程中如何缓解或消除对LBA定量分析方法干扰的策略，重点关注抗体生物药的定量分析。 由于篇幅有限，本文将采用上下篇的形式来展开论述，敬请垂注！
2021-04-07
本文为大分子生物分析概论系列文章的第五篇，主要介绍LBA方法的平行性（parallelism）实验或研究，这是大分子药物分析方法所特有的一项研究。平行性是评估配体结合式测试方法（ligand-binding assay，LBA）相对准确性的关键实验。 在这个实验中，将采用平行性研究，即通过评估稀释对生物基质中内源性待测物定量的影响，来表述一个分析方法的相对准确性，可以评估的基本特征包括选择性、基质效应、所需的最小稀释倍数、健康和患病人群的内源性待测物的水平以及LLOQ。本文将比较并讨论评估支持PK定量分析的LBA方法中关键参数的若干方法以及每种方法的优缺点。
2021-03-31
