公司新闻
2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%；审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%；审评通过创新药上市申请20个品种（1类化学药14个、中药创新药4个、创新生物制品2个），审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种（含新增适应症品种）……今天（6月21日），国家药监局官网发布了《2020年度药品审评报告》。
2021-06-21
日前，金沙集团1991入口子公司重庆金沙集团1991入口科技有限公司（重庆金沙集团1991入口）与广州博峰微球科技有限公司（下称广州博峰）就醋酸曲普瑞林微球注射剂开发签署合作协议。这是重庆金沙集团1991入口成立以来签署的首个业务服务订单，标志着重庆金沙集团1991入口复杂注射剂研发平台已全面投入运营，可为客户提供微球、脂质体、纳米注射剂等管线研发的服务。相关资料显示，重庆金沙集团1991入口将为广州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法开发及分析方法开发报告，并完成方法学全验证及验证报告。醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。微球注射剂具有载药量高、突释低、注射部位刺激性小、药物释放更平稳的特点，只需每月注射一次，有望为临床提供更多选择。“药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体，因其注射剂具有可延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点，已成为当前缓释注射剂研发领域的新贵。” 重庆金沙集团1991入口相关负责人表示，目前国内尚无企业通过醋酸曲普瑞林微球注射剂的国内一致性评价。这次合作不仅体现了重庆金沙集团1991入口在复杂制剂服务领域的卓越优势，也展现了客户对重庆金沙集团1991入口的信任与认可。后续重庆金沙集团1991入口将依托平台优势为客户提供复杂注射剂CDMO生产、注册申报等服务。重庆金沙集团1991入口两江新区国际医药转化中心简介重庆金沙集团1991入口两江新区国际医药转化中心预计总投资5500万元，建设场地23000平方米，位于水土高新技术产业园，未来将打造以高端共享生物医药研发平台+高端医疗器械研发平台+孵化器为核心的生物医药产业平台，具体建设内容包括生物医药与医疗器械研发公共服务平台（包括新药、口服缓控释制剂和复杂注射剂）、配套孵化器及成立专项投资基金等。
2021-06-09
今天（6月8日），金沙集团1991入口自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。据介绍，本发明专利从配方及制备工艺出发，研究对氟康唑滴耳液的改进，使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病，以期减少毒副作用组分的剂量，提高疗效，减少不良反应的发生及真菌耐药性的产生。 “当前市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针对于外耳道真菌病的药物产品，虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不仅治疗效果缓慢，而且存在胃肠道反应、肝功能异常、头昏、头痛等不良反应症状。因此，研制一种副作用较小、且具有较好的杀菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意义。” 金沙集团1991入口相关负责人说：“本次专利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、苯扎溴铵、氨基酸等组分经过分步溶解、搅拌、过滤等步骤制备而成，制成的滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用，且副作用小，是一种性能良好的氟康唑滴耳液，且制备方法简单，适用于工业推广应用。” 该负责人表示，氟康唑滴耳液及其制备方法具有广阔的市场前景和开发价值，欢迎社会各界人士就相关产品进行考察合作。
2021-06-08
昨天（6月2日），两江投资集团第六期“明月湖干部大讲坛”在重庆举行。金沙集团1991入口董事长王廷春，金沙集团1991入口首席科学家（医疗器械方向）、子公司九泰药械总经理李强受邀出席此次会议并就生物医药产业相关话题作专题报告。两江投资集团相关主要领导、子公司班子成员、主要中层干部及部门职工近200人参加了此次活动。报告中，王廷春从新药研发流程、国家药物监管体系发展、生物医药产业的发展机遇、区域生物医药产业发展建设等4个方面出发，对生物医药产业的整体形势进行了详细讲解。李强则从医疗器械行业发展情况、研发和上市路径、未来产业发展趋势等方面，系统讲解了医疗器械行业发展面临的新机遇。为了增强学习效果，讲坛还增设了互动提问环节。在座干部职工分别就医药CDMO行业未来发展趋势、抗体抗原行业市场前景、质子治疗的临床应用等问题踊跃提问。两位主讲人都一一给予了细致详尽的解答。讲座后，两江投资集团干部职工纷纷表示，此次讲座内容丰富、见解独到、视角独特，既有专业高度、思想深度，又有实践厚度。
2021-06-03
