近日,评估银杏内酯B注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究(下称银杏内酯B项目)通过伦理委员会审查,预计将于下月初召开项目启动会并入组。银杏内酯B项目通过伦理审查标志着该项目即将进入Ⅰ期临床研究,银杏内酯B注射液属化药1类新药,金沙集团1991入口为该项目提供全程CRO服务。值得一提的是,该项目的临床前研究及IND申报工作,亦由金沙集团1991入口临床前团队完成的。金沙集团1991入口相关负责人介绍,银杏内酯B项目将采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计,设多个剂量组进行剂量递增,观察受试者的安全性和耐受性,同时进行药代动力学特征及初步的物料平衡评估,预计受试者将达到70人。众所众知,我国正逐渐进入老龄化社会,且随着经济发展、生活方式、饮食习惯的改变,心脑血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升,根据世界卫生组织预测,至2030年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%,其中心脑血管疾病将占首位。因此,研制和开发用于心脑血管疾病的药物对保障人类健康、改善患者生活质量具有积极的社会意义。“银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。实验证明,其能顺利通过血脑屏障,同时选择性地增加脑动脉血流、减少脑血管阻力,改善脑组织能量代谢,抑制血栓形成,抗凝作用及抗氧化作用有关,对脑组织缺血再灌注损伤具有防治作用。”金沙集团1991入口相关负责人表示,在临床上应用的银杏类药物多为采用有效部位为主药的复方制剂,这类新制剂有可能进一步提高疗效,提高用药的安全性,更易于控制药品质量,更有临床应用前景,我国自主研发的银杏内酯B注射液临床试验已初步证明,该药可以治疗包括急性缺血性脑梗塞在内的缺血性脑病,有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择。
2021-07-14今天(7月13日),金沙集团1991入口与广州达博生物制品有限公司(下称达博生物)的“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”Ⅰ期临床研究签约仪式在达博生物总部顺利举行。该签约仪式标志着“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”即将进入临床研究阶段。“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”为治疗用生物制品1类新药,由达博生物研制开发,金沙集团1991入口将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。达博生物总经理黄文林教授、副总经理田烁博士、政务部副总监赖庆愉、研发部副总监翟留涛博士、广东省肿瘤靶向药物重点实验室秘书长王健博士、金沙集团1991入口董事长王廷春、首席科学家(生物及肿瘤临床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期临床部总监肖慧凤、商务部副总监谢松平参加了签约仪式。黄文林在签约仪式上表示,创新药的研发从来不是一蹴而就的事情,特别是临床试验阶段,肯定会遇到不小的困难与挑战。“我们两家公司要共同组建协调一致的项目团队,在后续的工作中加强沟通,共同面对、克服、解决项目研究过程中的困难与挑战。”王廷春感谢达博生物对金沙集团1991入口的信任、支持与厚爱,他表示:“金沙集团1991入口是国内知名的CRO企业,在临床试验方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进"重组人γ-干扰素腺病毒注射液”临床试验工作,争取实现新药的早日上市,助力人类生命健康发展。” 关于重组人γ-干扰素腺病毒注射液重组人γ-干扰素腺病毒注射液(以下简称Ad/hIFN-γ)是由广州达博生物制品有限公司研制开发的抗肿瘤生物制品。Ad/hIFN-γ以重组腺病毒为载体,携带人IFN-γ基因,能在体内外高效表达人IFN-γ。 目前,IFN-γ蛋白质药物已经应用于临床,除用于抗肝纤维化、免疫性疾病外,还在膀胱癌、恶性胸膜间皮瘤、结肠癌、恶性类癌瘤等肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性。广州达博生物制品有限公司重组构建的Ad/hIFN-γ表达载体,在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长。动物毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用。因此,Ad/hIFN-γ注射液是一种具有良好开发前景的基因药物。研究结果为将其开发成我国具有自主知识产权的基因药物打下了良好的基础。
2021-07-13今天(7月11日),金鸡湖新药领袖峰会暨第三届全球生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心隆重举行。金沙集团1991入口携子公司美国汉佛莱、九泰药械、苏州旭辉、上海砝码斯重磅亮相此次盛会。据介绍,本次大会汇聚了来自全球生命科学和生物医药领域的 50 位顶尖科学家及 100 位 Biotech/Biopharma 公司创始人、CEO 齐聚金鸡湖畔,就人工智能、精准医疗、新型抗体 / 蛋白、细胞及基因治疗等领域的前沿技术进展进行精彩的分享。作为国内知名CRO上市企业,金沙集团1991入口与子公司九泰药械、苏州旭辉、上海砝码斯的联合展位在现场颇为亮眼,现场扭蛋机互动引发诸多客商驻足参与。金沙集团1991入口相关负责人表示,金沙集团1991入口与子公司九泰药械、美国汉佛莱、上海砝码斯、苏州旭辉检测联合参展,充分向业界展示了自身在创新药CRO服务、医疗器械CRO服务、生物检测、中美双报等方面的核心实力,令客商进一步了解了金沙集团1991入口在CRO领域的核心竞争力,为后续的交流合作奠定了良好的基础。本次会议将于7月12日结束,还未莅临金沙集团1991入口展位(展位号:32)、美国汉佛莱展位(展位号24B)的小伙伴,抓紧前往哦!
2021-07-11昨天(7月8日),由前途汇主办的新药技术MAH交易与创新投融资博览会在成都温江皇冠假日酒店隆重举行。金沙集团1991入口药物研究中心化药研究部副总监徐洪昌携团队重磅亮相此次盛会,并在非常规制剂平台合作会场发表主题演讲。在本次活动的展区内,金沙集团1991入口的展位颇为引人注目。工作人员向客商详细介绍了金沙集团1991入口及旗下各个子公司板块不同的业务内容,使其对金沙集团1991入口的业务范围与核心实力有了更深的了解,为后续沟通合作打下了坚实的基础。金沙集团1991入口展位区受参展客商青睐作为金沙集团1991入口在本次大会的重要活动之一,药物研究中心化药研究部副总监徐洪昌在非常规制剂平台合作会场上发表名为《国内药品市场的未来发展趋势及项目推广》的主题演讲。演讲伊始,徐洪昌分别从人群比例、适应症分布、政策调控与未来发展趋势推测四个方面阐述了当前国内化学药品的现状,并结合金沙集团1991入口多个具有代表性的创新药研发案例,与在场来宾分享了创新药研发的实践经验。在演讲尾声,徐洪昌将金沙集团1991入口部分自主研发并已获得阶段性成果的药品创新项目向与会者作了展示,并欢迎各界同仁前来洽谈技术合作或项目转让事宜。
2021-07-09