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昨天（4月7日），富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究方案讨论会以线上形式在广州、福州、武汉三地同时举行。 富马酸卢帕替芬胶囊是福建省闽东力捷迅药业股份有限公司开发的化学药品1类新药，金沙集团1991入口将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司研发中心副经理林鹏飞、华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室副主任翟学佳、实验组组长伍三兰、主管药师曹鹏、金沙集团1991入口Ⅰ期临床运营部副部长兼项目PM朱建华、Ⅰ期科学事务部部长白虎成等有关人员参与此次会议。会议由朱建华主持。 会议伊始，朱建华对福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院的专家学者表示欢迎，同时感谢他们对金沙集团1991入口的信任、支持与厚爱。随后，白虎成向与会专家介绍了富马酸卢帕替芬胶囊的项目方案，分别就富马酸卢帕替芬胶囊的剂量递增、生物样本采集、入排标准、观察指标等方面进行了详细阐述。 与会专家学者就该项目的不良反应标准、食物影响、剂量设计依据等问题进行了充分讨论，并达成了一致意见。 会议尾声，林鹏飞对会议进行了总结。他表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作，令富马酸卢帕替芬胶囊项目能够早日应用于临床，造福人类生命健康。 关于金沙集团1991入口： 新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司（简称“金沙集团1991入口”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

近日，评估注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束在晚期大肠癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究首例受试者在中山大学附属第六医院正式入组。 首例受试者的入组标志着该项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段，金沙集团1991入口为其提供全程CRO服务。 金沙集团1991入口相关负责人表示，本次首例入组的受试者为晚期大肠癌患者，目前已完成单次给药期和疗效评估期用药，显示安全性良好。 如果首例受试者无重大安全性问题，则按计划入组同剂量水平的其余受试者，后续将根据已完成剂量组的安全性结果，对下一步是否进行更高剂量的递增试验进行评估。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是国家纳米科学中心在长期的纳米生物安全性研究的基础上，经过八年攻关的研发成果，主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用相容性好的生物材料实现了盐酸伊立替康纳米化，有效提高了药物的包封率，创建了粒度与粒度分布，表面电荷，形态表征，血液中游离药物与包裹药物分析测定等纳米药物特有性质的系列检测方法，为纳米药物的研究和开发提供了基础。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验，这是国内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。 关于金沙集团1991入口：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司（简称“金沙集团1991入口”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

今天上午（3月31日），广东省科技厅副厅长吴世文带队一行赴金沙集团1991入口调研试验动物管理工作。金沙集团1991入口董事长王廷春博士，副总经理马仁强博士、左联博士等有关人员陪同调研参观。 调研活动中，王廷春博士对省科技厅领导一行来金沙集团1991入口走访调研表示欢迎，并向与会领导简要介绍了金沙集团1991入口发展现状。随后，马仁强博士向与会领导介绍了金沙集团1991入口的发展历程，并重点就GLP中心建设、动物实验开展、创新药临床前研究平台建设等情况进行了详细说明。 随后，吴世文一行走访了金沙集团1991入口GLP中心，并对动物房的运营、实验开展等事宜进行了了解。 关于金沙集团1991入口：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司（简称“金沙集团1991入口”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

昨天（3月28日），金沙集团1991入口子公司深圳博瑞对外发布公告，拟对合成研发实验室升级改造建设工程进行公开招标。具体内容如下：1.项目名称：合成研发实验室升级改造建设工程2.项目编号：KJY-20220023.招标单位：深圳博瑞医药科技有限公司4.建设地点：深圳市福田区福保街道福保社区海红道1号综合信兴一期三楼本项目包含三个部分：第一、15个台式通风橱、3个步入式通风橱、2个通风药柜、一个喷淋及部分实验台的维改；第二、通风系统及管道的安装；第三、实验室同层排水的设计和施工。1. 投标人应具备的条件：1）具有独立承担民事责任的能力；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加招标采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6）法律、行政法规规定的其他条件。2.投标人具有相关的经营范围。3.投标人具有承接本工程所需的建筑装修装饰工程专业承包二级或以上资质或建筑装饰装修工程设计与施工二级或以上资质；需持有建设行政主管部门颁发的企业资质证书及安全生产许可证。4.具备有实验室及洁净工程相关设计和施工经验。5.具有良好的合同履约能力，注册资金不少于300万，近三年无亏损。6.本项目不接受联合体投标。1．勘察现场时间：各投标人自行前往现场踏勘，不再安排时间集中踏勘。2．招标人向投标人提供的有关现场的数据和资料，是招标人现有的能被投标人利用的资料，招标人对投标人做出的任何推论、理解和结论均不负责任。3．经招标人允许，投标人可为踏勘目的进入招标人的项目现场。在考察过程中，投标人及其代表必须承担那些进入现场后，由于他们的行为所造成的人身伤害（不管是否致命）、财产损失或损坏，以及其他任何原因造成的损失、损坏或费用，投标人不得因此使招标人承担有关的责任和蒙受损失。1.报名时间：2022年3月29日9：30至2022年4月1日13：00。2.报名方式：资料（报名资料包括营业执照、资质证书、安全生产许可证书、同类业绩合同不少于三项）财务报表等符合报名资格的证明资料扫描发送到招标专用邮箱：gzbojizb@gzboji.com。3.购买招标文件方式：预审通过后我司以邮件方式统一回复，投标人根据预审结果购买标书。4.招标文件工本费：人民币 200元，售后不退。递交投标文件截止时间：2022年4月9日13:00前。2.开标时间由招标方另行通知。3.递交投标文件地点：深圳市福田区福保街道福保社区海红道1号综合信兴一期三楼。现场踏勘：李先生 150 4677 8842、池先生 151 1832 2558招标负责人：李先生150 4677 8842联系地址：深圳市福田区福保街道福保社区海红道1号综合信兴一期三楼邮编：518048 金沙集团1991入口科技股份有限公司 2022年3月28日 关于金沙集团1991入口：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司（简称“金沙集团1991入口”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。