中国·金沙集团-www.1991.com|官网-Made in China

昨天（8月1日），金沙集团1991入口发布公告称，子公司杏林中医药科技（广州）有限公司（原名为“广州金沙集团1991入口堂医药保健有限公司”，下称杏林科技）获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书，发明名称为一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途。该项发明专利属于生物医药技术领域，具体涉及一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途。公开资料显示，美洲大蠊(PeripLanetaamericana)为昆虫纲，有翅亚纲，蜚蠊目，蜚蠊科，俗称蟑螂，在我国分布广泛，是传统的中药材，常以干燥或鲜成虫入药，其性寒味咸，气味极臭，有毒，可以健脾消疳，活血通脉，利水消肿，敛疮生肌。用于胁痛，癥瘕，疳积，心悸，气喘，水肿。外用治水火烫伤、各种创伤及溃疡等。研究证实，美洲大蠊具有保护心脏、抗运动性疲劳、促进组织修复、抗菌、抗病毒、抗肿瘤及增强免疫以及保肝的作用。国外主要研究美洲大蠊提取物各种化学成分的提取、分离、鉴定和基因表达；国内主要集中在药物临床应用与开发。现有美洲大蠊制剂的生产工艺是采用醇提水沉法、去除油脂后制备而成，其中油脂的去除是否科学、合理，还有待进一步的研究；其制剂中的哪类成分与其促进创面愈合更为相关目前还不清楚。杏林科技相关负责人表示，本发明目的在于发现新的药效成份、新的临床应用，提供一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途，药效试验证明了所述提取物是美洲大蠊促进创面愈合的有效成分，且所述美洲大蠊提取物制备方法科学合理、工艺简单、可操作性强。该负责人表示，美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物领域具有广阔的市场前景和开发价值，欢迎社会各界人士就相关产品进行考察合作。

7月29日-7月30日，金沙集团1991入口2022年临床业务交流及运营管理技能培训活动在金沙集团1991入口临床中心顺利举行。金沙集团1991入口首席运营官（临床方向）夏其奎、副总经理谭波以及来自全国各地办事处的骨干成员和广州总部临床部门相关人员参与本次活动。 培训伊始，夏其奎发表致辞。他表示，在新冠疫情的特殊时期相聚颇为不易，希望通过本次交流培训活动能够使大家增进了解、取长补短、携手共进，创建和培育更优秀的团队，将临床业务做大做强。 驻地监查员作为临床业务部门的重要组成部分，如何成功高效地管理驻地监查员是项目顺利运营的关键。作为有多年项目和人事管理经验的监查部王副总监就《区域项目和人员管理》为题进行了分享，一开场便引发各区域负责人的思考。部分讲者演讲图集 随后，临床三部王副部长、临床二部杨副部长、临床二部高级总监宋总、金沙集团1991入口子公司上海金沙集团1991入口康运营张副总监、I期临床高级总监肖总及项目经理童经理和龚经理、临床一部程副总监分别以《临床试验文档管理》、《临床试验项目进度管理浅析》、《项目质量管理》、《如何快速入组》、《遗传资源管理》、《生物样本管理》、《慢性乙型肝炎新药临床试验管理》为题与大家分享了自己多年积累的经验和见解，与会人员也纷纷就在临床运营中遇到的相关问题畅所欲言、交流探讨，各位讲师和各部门负责人亦在现场答疑解惑，探索问题解决方案，加深了与会者对培训知识的理解和实际运用。 当日晚宴上，金沙集团1991入口董事长王廷春对临床部门的发展提出了站稳华南第一，进一步发展创新药及国际项目的指示和要求。行政人力总监刘菁纯、砝码斯医药副总经理王领娣亦分别发表感言，激励临床部门。 翌日培训伊始，夏其奎发表讲话。他首先谈及了人才价值的阶段性、相对性以及人才价值的综合特点，要求大家选好人、用好人。其次是用其所长、弃其所短，用人如器。 随后培训部李副总监及临床三部王总监分别以《DISC自我探索与双赢沟通》和《临床试验运营岗位胜任力模型与新形势下构建金沙集团1991入口项目管理团队的探讨》为题给大家进行讲解和培训，现场讨论气氛热烈，互动积极，大家踊跃发言，纷纷分享自己的经验和建议，将本次会议推向高潮。 在整场培训的尾声，谭波和夏其奎分别对本次会议进行了总结。谭波表示，此次培训主题均是与临床运营相关比较实用的课程，引发了大家对“选人—识人—用人”的思考，相信金沙集团1991入口临床业务随着新成员的加入，必能再创辉煌。夏其奎在总结中重点谈及了“专业高度、正向态度、分享精神、忠诚归属”的团队精神。通过此次培训活动不仅增进了各办事处同事对公司这个大家庭的归属感、信念感，同时对所有临床运营人员提出新的要求，新的挑战。希望临床团队在未来不断提升运营执行能力，工作中做到知行合一，在保持既有强项的同时，进一步提升战斗力，弥补自身短板，变大变强。

近日（7月28日），由医药前途汇和金沙集团1991入口共同主办的“金沙集团1991入口新药说”北京站（前途汇专场）在北京丰大国际大酒店隆重举行。 前CDE细胞治疗药物临床专业审评专家万志红博士，首都医科大学附属天坛医院I期临床研究中心主任曲恒燕，金沙集团1991入口副总经理、首席医学官朱泉博士，首席科学家、金沙集团1991入口（北京）公司常务副总经理张学辉博士，临床前商务总监张超、金沙集团1991入口子公司美国汉佛莱首席执行官赵东等近200名来自首都的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。 会议伊始，张学辉代表主办方发表致辞。 张学辉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他表示，今年上半年受疫情影响，在北京举行的线下行业会议寥寥无几，时下能有这样的现场交流机会非常难得，希望通过本次沙龙的交流分享能够使大家增进了解、加深印象、取长补短、携手共进，共同实现创新药临床试验与中美双报在首都的大发展。 近年来，细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧，由此引发的相关领域临床试验也颇为令人关注。作为细胞免疫治疗领域的审评专家，万志红博士所分享的《免疫细胞治疗产品临床技术指导原则》，一开场便成为了现场的焦点。 万志红博士分别从免疫细胞治疗产品的临床试验开展情况、免疫细胞治疗产品相关技术指导原则、重点免疫细胞治疗产品的临床试验举例三个板块对当前免疫细胞临床试验的相关情况进行了解读。 “近些年国内细胞和基因治疗领域的发展虽如火如荼，但有些品种的IND申报后却并未获批临床。主要是由于药学研究不符合要求、非临床研究不完善或安全性风险较大所致。”万志红博士一针见血地指出问题的根源。 在她看来，探索性临床要考虑给药间隔，以充分观察细胞回输后的不良反应情况。确证性临床试验要能充分说明药物的有效性和安全性，安全性分析集应足够大。根据产品的性质差异，应进行1-15年的随访。 作为北京知名的临床试验专家，曲恒燕以《高难度临床试验经验分享》为题，结合自身经历，就临床试验方案设计、剂量爬坡、安全性考量、FIH特殊考量、受试者筛选、DDI研究等话题进行了分享，此外，她还就不同剂型、不同给药途径的创新药临床试验特点进行了解读，令与会者受益匪浅。 朱泉博士因疫情原因无法亲临现场，他通过现场连线的方式同与会者分享了《临床研究终点指标的选择》的相关话题。 演讲中，朱泉博士以临床试验三环节、四原则为开场，引出了临床试验终点选择的重要性，并援引诸多创新药临床试验案例和政策法规对临床试验终点指标选择和原则进行了解读，同时就相关替代指标的选择和原则进行了分享。 张学辉博士以药品注册改革为切入点，援引近年来CDE审评案例，对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为，中国加入ICH后，创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点，创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系，满足创新药审评审批要求。 2022年上半年，国药出海无疑是行业热词之一。在沙龙上，多年从事FDA申报工作的赵东，以《创新药中美双报策略》为题讲述FDA申报相关情况。 赵东介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程，针对于Pre-IND会议、IND准备和eCTD递交、IND审评和缺陷回复、IND维护、关于申报策略的几点考量等板块进行了经验分享。 作为前途汇【新药交会】的重要组成部分，项目转让自然也是与会者关注的话题之一。在沙龙尾声，张超和金沙集团1991入口总经理商务助理吴旭璇分别就金沙集团1991入口的化药和中药转让项目进行了介绍，引发了与会者的注目和讨论。 整场论坛一直持续到当晚6时许，沙龙结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈产业发展大计。

昨天（7月14日），由金沙集团1991入口主办、美国汉佛莱承办的“金沙集团1991入口新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙（南京站）在南京城市名人酒店隆重举行。南京鼓楼医院机构办主任李娟，江苏省人民医院呼吸科知名专家丁宁博士，金沙集团1991入口首席科学家、金沙集团1991入口（北京）公司常务副总经理张学辉博士、首席科学家（细胞与肿瘤方向）孟玉茹博士，副总经理文韶博，金沙集团1991入口子公司美国汉佛莱首席执行官赵东、法规项目副总裁高翼等近70名来自金陵大地的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。 会议伊始，文韶博代表主办方发表致辞。 文韶博在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢，希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进，共同实现创新药临床试验与中美双报在南京地区的大发展。 李娟教授以《临床试验机构的运行管理》为题展开了演讲，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。 李娟在演讲中对南京鼓楼医院临床机构办的发展历程、信息化建设、优势科室专家、机构办的各项业务进行了全面的介绍，在她看来，药物临床研究机构要紧跟市场发展需求，并通过结合医院各科室的优势资源，不断加强专职化临床研究队伍、提高服务质量等方式，助力新药研发，助力生命健康。 作为江苏省人民医院的呼吸科专家，丁宁博士以《自建数据库进行系列临床研究》为题，结合自身的发展情况，以睡眠呼吸暂停与心血管疾病的科研与临床研究成果为例，就科研创新点、 跨学科研究、前瞻性研究、研究设计、资料积累 纵向、横向拓展、伦理和临床研究注册进行了全面解读，令与会者受益匪浅。 张学辉博士以药品注册改革为切入点，援引近年来CDE审评案例，对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为，中国加入ICH后，创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点，创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系，满足创新药审评审批要求。 孟玉茹博士作为细胞免疫治疗与肿瘤领域的知名学者，对相关临床政策、法规颇为熟稔。在沙龙上，她对《免疫细胞治疗产品临床技术指导原则》的重点内容作了详细解读。 “近些年国内细胞和基因治疗领域的发展虽如火如荼，但有些品种的IND申报后却并未获批临床。主要是由于药学研究不符合要求、非临床研究不完善或安全性风险较大所致。”孟玉茹博士一针见血地指出问题的根源。 在她看来，探索性临床要考虑给药间隔，以充分观察细胞回输后的不良反应情况。确证性临床试验要能充分说明药物的有效性和安全性，安全性分析集应足够大。根据产品的性质差异，应进行1-15年的随访。 作为近年来的行业热点，高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程，并针对于早期项目对接、风险预估、文件收集整理以及Pre-IND会议的有关板块进行了经验分享。 整场沙龙一直持续到当晚6时许，沙龙结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈生物医药产业发展大计。 关于金沙集团1991入口：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司（简称“金沙集团1991入口”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。