日前,植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)注射液“II期临床研究总结暨III期临床研究者会”在线上成功召开。 植物源重组人血清白蛋白是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品,原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授担任该项目PI,金沙集团1991入口为该项目提供III期临床研究服务。 原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授、禾元生物董事长杨代常教授、首席医学官秦志杰博士、医学经理马红艳、植物源重组人血清白蛋白项目负责人刘逸斌、金沙集团1991入口相关负责人以及参与II期和III期临床试验的近40家临床研究机构的主要研究者、临床研究机构负责人等逾百位临床专家参与此次会议。本次会议由刘逸斌主持。 会议伊始,牛俊奇教授与杨代常教授分别发表致辞。牛俊奇教授对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开表示祝贺,并就植物源人血清白蛋白在II期临床试验表现出来的有效性和安全性表示认可,并预祝植物源人血清白蛋白项目III期临床试验在前期以及各方的共同协作下,能够取得更好的效果。 杨代常教授在致辞种同样对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开表示祝贺,同时也感谢在II期研究中各个机构PI和团队为本研究做出的贡献。他表示,植物源重组人血清蛋白能够获得中国药监局和美国FDA批准进入临床研究,是对本项目安全性和有效性的有效保证。希望以植物源重组人血清白蛋白项目为契机,实现以植物源人血清白蛋白取代从人血浆中提取白蛋白,来解决我国的白蛋白短缺现状问题,并预祝本项目的III期临床试验能够获得圆满成功。 随后,秦志杰博士代表申办方发表讲话。他表示,人血清白蛋白在临床需求上是用量最大的一个单一品种的药物,目前临床使用的人血清白蛋白药品全部来源于血浆提取,由于我国血浆长期短缺,进口人血清白蛋白的比例维持在60%左右,呈现出严重依赖进口的态势,更无法满足国家战略储备需求。而使用植物源表达来生产血清白蛋白,可以高效表达,产量高,且种植规模容易,可以根据需求量进行适当种植,进而解决我国血清白蛋白短缺问题。同时,植物源表达可以避免人源病毒的传染问题,具有安全性。植物源人血清白蛋白在临床研究中展现出的良好的安全性和有效性,具有良好的临床应用前景。希望接下来在各方的共同努力下,保质保量快速推进该项目的III期临床试验。 紧接着,马红艳经理就该项目的研究历程、I期临床研究、II期临床研究、III期临床研究方案设计等进行了介绍,就III期临床研究的研究人群、主要次要终点、入组标准、给药方法、随机化/盲法、不良事件判断等进行了阐释,并针对受试者抽腹水问题、血清白蛋白检测方法、腹水深度的测量方法、抗生素药物的使用等问题与参会人员展开了详细讨论说明。 会议尾声,牛俊奇教授作总结发言。他对各方的前期工作和支持给予感谢,并预祝植物源人血清白蛋白项目III期临床试验顺利开展。 金沙集团1991入口相关负责人表示,植物源人血清白蛋白项目各项准备工作进展顺利,将密切配合各方需求推进下一步研究工作的开展。
2023-01-04近日,金沙集团1991入口药物评价中心联合中山大学生物医学工程学院、中山大学附属第三医院纳米医学中心及广东工业大学生物医药学院在国际纳米领域顶级期刊Nano Today(影响因子:18.962)上发表 “Mixed-valence Pt(0)/Pt2+ nanoassemblies as high-Z radiosensitizers and metallo-immune regulators for potent radiotherapy of breast cancer”为题的高水平学术文章,文章第一作者为广东工业大学生物医药学院副教授张帆博士,第二作者为金沙集团1991入口科技股份有限公司药物评价中心研究员冯力文博士,中山大学生物医学工程学院副教授曹众博士与中山大学附属第三医院纳米医学中心主任帅心涛教授为共同通讯作者。 该文章聚焦于金属铂纳米药物在化疗、放疗及医学成像方面面临的纳米药物尺寸、富集与靶向及毒性等一系列难点,开发了一种基于原位还原和自封装的全新合成策略的复合铂基纳米药物。 作者首次创新性地将超分子化学自组装与共价-金属有机框架概念相结合并运用到纳米药物的设计中,通过简单的一步有机化学合成得到一种具备智能富集与释放的多功能纳米平台。这种纳米药物不仅可在无任何表面修饰的情况下实现肿瘤富集和放疗增敏作用,高效改善放射疗法中的乏氧及局部射线沉积不足等造成的疗效欠缺的问题,还能响应肿瘤微环境进一步解离释放铂离子,发挥放射动力学和激活抗肿瘤免疫反应协同功能。与此同时,这种纳米药物还具备用于肿瘤诊断的计算机断层扫描成像的潜力,是一种极具吸引力的辐射驱动的肿瘤诊疗一体化纳米平台。 文章最后提到,该项成果目前虽处于初期理论研究阶段,但利用这种新型合成策略得到的纳米药物,可作为智能免疫调节纳米机器人的一部分,进一步与3D打印技术结合,在肿瘤术中术后治疗、新型心脏支架、肝切除术后治疗等医疗器械等领域得到应用,未来还能广泛适用于其他多功能纳米诊疗平台的开发。
2022-12-13上周五(12月9日),2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会在线上隆重举行。会上发布了“2022中国药品研发实力排行榜系列榜单”,金沙集团1991入口榜上有名,荣膺2022中国医药CRO企业20强。 《2022中国药品研发实力排行榜》分为《2022中国药品研发综合实力排行榜》、《2022中国化药研发实力排行榜》、《2022中国中药研发实力排行榜》、《2022中国生物药研发实力排行榜》,以及《2022中国医药CRO企业20强》、《2022中国医药CDMO企业20强》6大榜单。金沙集团1991入口作为国内领先的CRO公司,凭借其综合实力成功登上“2022中国医药CRO企业20强”。 据介绍,《2022中国医药CRO企业20强》是严格根据企业年度总收入(营业总收入)、年度收入增长、净利润、净利润增长、研发投入、研发投入增长、人员规模、人员规模增长、品牌知名度、细分领域龙头等10项指标评选而出,代表医药CRO/CDMO行业最高水平。 金沙集团1991入口相关负责人表示,获此殊荣是行业同仁对金沙集团1991入口的高度肯定与认可。作为国内领先的CRO公司,金沙集团1991入口将充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势,全面拓展创新药CRO服务产业链布局和国际化发展,为医药产业创新发展贡献力量。
2022-12-12昨天(12月8日),全国工商联医药业商会发布了2021年度中国医药行业最具影响力榜单,金沙集团1991入口榜上有名,荣膺2021年度中国医药研发50强。全国工商联医药业商会发布的“2021年度中国医药行业最具影响力榜单”共包含2021年度中国医药制造业百强、2021年度中国医药行业成长50强、2021年度中国医药研发50强、2021年度中国医疗器械上市公司50强等11个奖项,石药、扬子江、药明康德、迈瑞等诸多行业领军品牌上榜。金沙集团1991入口作为国内领先的CRO公司,凭借其综合实力成功入选“2021年度中国医药研发50强”,位列第12名。 据主办方介绍,2021年度,受经济环境和政策环境影响,整个医药行业迎来新的挑战的同时,也迎来了更多的机遇。商会凭借多年积累的经验,雄厚的业界资源,邀请国内一流专家组成评选小组,活动秉持公开征集、客观数据、严格筛选、公正评选的原则,联合国内多家知名媒体,评选出2021年度医药行业最具影响力系列榜单。 金沙集团1991入口相关负责人表示,获此殊荣是行业同仁对金沙集团1991入口的高度肯定与认可。作为国内领先的CRO公司,金沙集团1991入口将充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势,全面拓展创新药CRO服务产业链布局和国际化发展,进一步做大做强,为医药产业创新发展贡献力量。
2022-12-09