近日,金沙集团1991入口与延边大学附属医院(延边医院)在医院行政楼6楼会议室举行战略合作签约仪式,双方正式缔结战略合作伙伴关系。 根据签署的战略合作协议,双方将致力于联合开展临床试验项目,在医药研发、人才培养、组织行业论坛方面共同合作,促进更多项目的落地,催生更多优质的新药研发成果。 延边大学附属医院(延边医院)党委副书记、院长、机构主任金永德教授,副院长、机构副主任沈雄虎,机构办公室主任朴红心,机构办公室副主任杨恩月,药物/器械临床试验机构办及伦理委员会有关成员,金沙集团1991入口首席运营官夏其奎,监查副总监王湘莲,东北区区域经理郑佐良出席会议。本次签约仪式由朴红心主持。 会议伊始,金永德教授致欢迎辞。金永德教授对金沙集团1991入口一行的到来表示热烈欢迎,他表示,近年来随着国家有关政策法规的出台,临床研究的发展越来越受到重视。希望通过和金沙集团1991入口在临床研究上的合作,加快医院临床研究人才队伍的培养,提升医院整体的临床试验质量,助力科研能力的提升,最终助力医院高质量发展。 随后金永德教授介绍了医院发展情况及机构基本情况。延边大学附属医院(延边医院)成立于1946年9月,前身为吉林省省立医院。医院是吉林省卫生健康委委属的集医疗、教学、科研、预防保健为一体的延边朝鲜族自治州唯一三级甲等现代化综合医院。医院临床试验机构在院领导的大力支持下,经过多年的沉淀和发展,开展药物临床试验的能力和水平得到快速提升。本次院企双方在临床试验业务上达成战略合作协议,对于未来合作和双方的发展进步具有重要的意义。 夏其奎在致辞中就金沙集团1991入口20多年来发展情况进行介绍。他表示,金沙集团1991入口经过20多年的深耕发展,如今已成为国内CRO龙头企业,在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等诸多方面处于国内领先水平。本次与延边大学附属医院(延边医院)临床研究战略合作的达成,将进一步促进双方优势资源的集聚,相互借力培养高素质的临床研究人才,促进药物研发水平和效率的提升,为患者提供更多优质治疗方案。 夏其奎表示,目前,在感染性疾病科、神经内科等专业组领域,双方已实现多个项目合作。在合作过程中,可以感受到院方对创新药临床研究和机构办建设的高度重视,临床试验合同完成率和完成质量均得到申办者和CRO等合作方的高度认可。金沙集团1991入口将以此次签订战略合作协议为契机,双方优势互补、合作共赢,继续高质量扎实推进优质项目落地! 会议尾声,双方签订战略合作协议,正式缔结战略合作伙伴关系。 签约仪式完成后,双方就临床实际需求和合作方式进行了交流和探讨,并在朴红心的带领下参观了药物/器械临床试验机构和临床研究病房(I期临床研究室)。
2023-06-29今天(6月28日),中山大学-金沙集团1991入口共建专业学位研究生实践基地交流会暨签约仪式在金沙集团1991入口总部举行。 未来,金沙集团1991入口与中山大学将以产学研合作为立足点,积极围绕学生实习实践展开校企合作,实现资源共享,共同推进医药事业高质量发展。 中山大学药学院副院长欧田苗教授,药理学学术带头人刘培庆教授,药理学教授黄河清、王军舰、黄佳国、李民、张小雷,药理教研室副主任李卓明,新药中心常务副主任陈健文,药理教研室研究生管理秘书郭颖,金沙集团1991入口副总经理马仁强博士,药物评价中心首席科学家刘建博士,药物评价中心副主任林立红博士,药物评价中心药理研究部部长何宝,行政和人力资源总监刘菁纯,行政事务部副总监陈为,行政事务部部长郭学慧以及中山大学药学院19名硕士研究生代表参与此次活动。本次交流会和签约仪式由李卓明主持。 欧田苗教授在致辞中向与会人员介绍了中山大学药学院近年来的发展历程和人才培养情况。她表示,专业硕士研究生的培养是学校重要的教学任务,非常荣幸能与金沙集团1991入口共建专业学位研究生实践基地,为学生实习实践提供宝贵平台。学院将积极做好相关学生管理,促进实习实践工作的顺利开展,进一步探索产教融合新模式。 刘培庆教授表示,中山大学与金沙集团1991入口此前在相关科研项目上已建立良好合作基础,本次共建实践基地的签约,是双方进一步推进深度合作、实现资源共享、合作双赢的良好契机。希望在未来的交流合作中,药学院专业硕士学生充分利用企业实习机会,掌握相关实验技能的同时,深入了解相关研究原理,逐步将专业知识转化为实际工作能力。 马仁强博士对中山大学师生的到来表示热烈欢迎,并对金沙集团1991入口发展历程及药物评价中心情况作了简要介绍。他表示,依托此次实践基地的签约,期待金沙集团1991入口与中山大学持续加强创新科研项目开发、教学实践、人才培养等方面的合作,互相促进、合作共赢,携手推进校企共同发展。 随后,中山大学药学院师生参观了金沙集团1991入口药物评价中心的办公环境和实验设施,进一步了解了金沙集团1991入口的发展历程和业务模块。 参观结束后,双方举行实践基地签约仪式暨合作导师聘任仪式,刘培庆教授、马仁强博士分别代表双方签署了实践基地合作协议,欧田苗教授向金沙集团1991入口各合作导师颁发了聘书。 ▲签署实践基地合作协议 ▲颁发合作导师聘书 活动尾声,中山大学药学院师生、金沙集团1991入口各负责人就肿瘤新药IND申报、小分子化合物研究、诊断试剂药物研究等相关领域的问题进行探讨交流,并就人才培养、实习安排等工作展开进一步的沟通。本次活动在热烈的氛围中圆满结束。
2023-06-28昨天(6月26日),金沙集团1991入口药物评价中心以“完全认证(Full accreditation)”方式,通过国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,简称AAALAC)认可。 这是金沙集团1991入口药物评价中心继2021年通过药物GLP增项认证和药物GLP定期检查以来,又一次获得专项认可。标志着该中心在实验动物管理方面得到了国际认可,可实现实验数据的国际互认。 今年2月,AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对金沙集团1991入口药物评价中心实验动物设施进行了现场审核和沟通交流,全面了解中心实验动物福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等,对中心动物设施、动物护理和使用、犬运动项目、文件体系、应急预案等方面给予了高度评价。 AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影 昨天,金沙集团1991入口正式收到AAALAC官方邮件,金沙集团1991入口药物评价中心符合AAALAC《实验动物护理和使用指南》(NRC 2011)所规定的国际标准,授予完全认可。 金沙集团1991入口药物评价中心通过AAALAC认可 AAALAC认证是实验动物质量、福利和生物安全水准的象征,也是国际前沿生物医学研究的质量标志,已经成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。目前,有来自50个国家/地区的1050多个组织、机构和公司获得了AAALAC的认可,而中国大陆区仅有107家,广州仅7家。 金沙集团1991入口药物评价中心相关负责人表示,中心获得了AAALAC认可,不仅是为金沙集团1991入口临床前业务国际化发展迈出了重要一步,更是展现了金沙集团1991入口人对尊重动物福利和伦理、重视生物安全的负责任态度。目前,中心可承接各类(包括灵长类)安全性评价和心脑血管、肿瘤、代谢内分泌、神经精神系统疾病等的药效学评价及成药性研究等业务,将为广大客户,尤其计划在研新药将在国外上市的客户,提供更优质的服务。
2023-06-27北京德默高科医药技术有限公司利用自主技术开发的国家2类新药“DM0201贴”于2023年6月8日获得国家药品监督管理局受理。受理号CXHL2300619、CXHL2300620。 该产品由金沙集团1991入口提供药物安全评价服务。该项目的申报受理标志着德默高科的研发能力及经皮给药平台的技术体系逐步成熟。 去年9月,德默高科正式委托金沙集团1991入口启动对该产品的药物安全评价工作。金沙集团1991入口药物安全评价中心的外用制剂平台全面负责该药物的药代及毒理研究工作,在7个月的时间里先后组织了多次项目方案讨论沟通、现场资料核查等工作,并于今年4月向委托方提交申报资料,助力产品临床试验申请于今年6月8日获得国家药监局受理。 关于德默高科: 北京德默高科医药技术有限公司成立于2014年,坐落于北京亦庄,是一家以自主经皮给药技术开发创新药物的国家高新技术企业。 德默高科以小儿创新制剂为核心,同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台,公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等多种经皮制剂,并获得国内国际专利授权20余个。 公司贴剂研发团队近60人,包括分析、制剂、药理&毒理、药代、QA、注册等专业技术人员;拥有2000平米的研发中心,并配备国际一流贴剂研发设备和具有申报资质的动物房;全自动涂布及裁切生产线位于浙江长兴,是目前国内最完善的经皮给药研发体系。 秉承“让孩子有药可用,让孩子用药更安全”的企业目标,以“研发创新,健康未来”的企业精神,德默高科在持续创新中砥砺前行。 关于金沙集团1991入口:新药&医疗器械一站式综合服务CRO 金沙集团1991入口科技股份有限公司(简称“金沙集团1991入口”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.68亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1300名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 金沙集团1991入口“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2023-06-09