近日,由中国食品药品企业质量安全促进会(下称:中国食药促进会)主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京隆重开幕。本次大会吸引了来自国家部委、北京市/区领导、院士、专家学者、企业家等2000多名产业精英齐聚会场,共襄盛举。金沙集团1991入口作为中国食药促进会疫苗及生物制品专委会副会长单位深度参与了此次专委会的组织成立、论坛演讲、展位设置等板块。大会期间, 疫苗及生物制品专委会(以下简称“专委会”)工作会议顺利举行,专委会各会员单位代表及秘书处工作人员共40多人出席会议。专委会的成立得到上级主管部门中国食药促进会的高度重视,国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员、中国食药促进会侯选会长毛振宾教授亲临现场指导。他在讲话中充分肯定了专委会在此次高质量发展大会筹备工作方面取得的成绩,并希望专委会能以本次大会为契机,聚集资源,以“新时代、新征程、新理念、新格局、新战略”为突破口,共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索,同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。本次工作会议选举产生专委会主任委员、副主任委员、秘书长以及成立疫苗及生物制品质量评价与标准专家委员会。经过提名、投票选举,中山大学教授陆家海当选主任委员,金沙集团1991入口董事长王廷春当选常务副主任委员,广东省医学实验动物中心主任王刚、恒驭生物CEO朱向莹、百济神州生物岛创新中心CEO刘建、华银康集团转化医学研究院院长李奎、博沃生物创始人吴克、亘信科技副董事长张晋、康泰生物副董事长郑海发、康希诺副总经理夏禄华当选副主任委员,金沙集团1991入口企宣市场部副总监白洋与行业同仁王向军、叶宇翔、全智慧、李纪勤、蔡阳共同当选为副秘书长。 在翌日的疫苗及生物制品分论坛中,金沙集团1991入口首席统计学家、金沙集团1991入口数据总经理李新旭博士发表了题为《疫苗临床试验的统计学考虑》的学术报告。他从确证性临床试验总体设计、批 (次) 间一致性临床研究设计、临床可比性研究设计、免疫原性桥接临床试验设计、多联疫苗临床研究设计、特定疫苗临床试验设计等多个方面对疫苗临床试验的方案设计的中的统计学应用场景进行了全面解读。在他看来,临床试验的核心是提出和验证统计假设,监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率(α)控制。“一个成功的临床试验源于质量,质量源于设计,设计源于统计学的考虑。” 在会场展位区,金沙集团1991入口的展位颇为亮眼,与会客商络绎不绝。金沙集团1991入口工作人员向客商详细介绍了金沙集团1991入口及旗下各个子公司的业务板块,使其对金沙集团1991入口业务范围及核心实力更加深入了解,为后续沟通合作打下了坚实的基础。
2023-08-21近日,金沙集团1991入口与暨南大学共同完成的“肾主骨生髓理论防治退行性骨病的科学内涵研究及应用”项目荣获中华人民共和国教育部科学技术进步奖二等奖,金沙集团1991入口副总经理马仁强作为本项目主要参与者之一,亦获得科学技术进步奖二等奖的殊荣。该荣誉标志着金沙集团1991入口在骨科药物研发领域的优势地位获得了国家部委的高度认可。 此次获奖是基于金沙集团1991入口和暨南大学在骨科领域的长期合作。自2005年起,金沙集团1991入口和暨南大学张荣华教授团队以“肾主骨生髓”理论为基础,进行了骨质疏松中药复方益骨胶囊开发和机制研究、补肾中药续断药材用于骨性关节炎治疗活性成分和作用机制研究,并开展了痛风性关节炎、跌打损伤等骨科相关疾病的中药开发和评价研究。 双方多年的研究取得了丰硕的成果。在创新药研发领域,双方合力获得了一种治疗骨科疾病的原料药及其制备方法、续断总皂苷提取物及其提取方法和应用、常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性关节炎药物中的应用等多项专利和临床批件;在人才培养领域,双方联合培养了多名硕士、博士。 金沙集团1991入口与暨南大学张荣华教授团队十多年来精诚合作开发骨科疾病药物,双方发挥各自优势,共同打造了中医药防治退行性骨病的知名品牌和产业链。其中,最为称道的便是在金沙集团1991入口药物评价中心成功搭建的“GLP规范的老年病创新药物筛选与评价公共服务平台”,该平台在建设过程中不仅获得了广州发改委的立项和资助,同时还取得了药物GLP认证批件,此外还获得了AAALAC认可。 金沙集团1991入口相关负责人表示,该平台是广东省唯一一家获得政府立项资助的“老年病创新药物筛选与评价公共服务的平台”,在开展骨质疏松、骨性关节炎、痛风性关节炎、跌打损伤等疾病的新药开发与评价方面,独具优势。 未来,金沙集团1991入口将继续加大老年病创新药物筛选与评价公共服务平台的投入,引进更多人才、技术和设备,进一步加强老年病及骨科领域的研究,建立更具特色、专业性更强的技术服务平台,为客户提供更优质的服务。
2023-07-26近日,金沙集团1991入口与苏州大学附属第二医院(下称苏大附二院)举行了战略合作签约仪式,双方正式缔结战略合作伙伴关系。根据签署的战略合作协议,双方将进一步促进优势资源的集聚、高素质临床研究人才的培养、药物研发水平和效率的提升,为患者提供更多优质治疗方案。苏大附二院副院长钱志远、药学部主任/机构办主任潘杰、机构办副主任王蒙、机构办秘书朱艺芳、胸外科主任陈勇兵、急重症科主任刘励军、急重症科副主任朱建军、泌尿外科主任薛波新、风湿免疫科主任刘志纯、手术部常务副主任/麻醉科副主任朱江、肿瘤科研究者庄志祥、内分泌科研究者刘志华;金沙集团1991入口首席运营官夏其奎、金沙集团1991入口子公司上海金沙集团1991入口康副总经理陈阶、运营副总监张磊参加了签约仪式。潘杰主持签约仪式。苏州大学附属第二医院副院长钱志远与金沙集团1991入口首席运营官夏其奎代表双方签署战略合作协议会议伊始,钱志远致欢迎辞。钱志远代表医院感谢金沙集团1991入口长期以来对医院临床试验工作给予的支持与信任。他表示,临床试验是苏大附二院科研创新发展的重要部分,临床研究能力的提升,无论是对临床发展,或者个人学术能力提高,均有重大的促进作用。“苏大附二院希望以此次战略合作签约为开端,双方不断深化合作。未来医院与金沙集团1991入口要凝心聚力,加强交流与合作,助力苏大附二院建设成为有能力、有人才、有平台、有质量、有成效、有影响和有价值的具有区域引领的研究型医院,为患者提供更优的治疗方案,共促百姓健康事业发展。”夏其奎表示,金沙集团1991入口是国内最早成立的CRO公司之一,经过20多年的发展,在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等诸多方面处于国内领先水平。“金沙集团1991入口与苏大附二院合作已有多年,双方有着良好的合作基础,希望未来能在创新细胞治疗、干细胞治疗、中药及医疗器械等领域有更多更深入的合作,续写临床试验合作新篇章!”
2023-08-04