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日前，第29次广东省—新南威尔士州联合经济会议在澳大利亚悉尼举行，广东省人大常委会主任黄楚平和新州州督比兹利出席开幕式并致辞。金沙集团1991入口董事长王廷春博士作为广东企业代表参与此次活动，并在生物医药产业分论坛发表主题演讲。黄楚平在致辞中表示，今年是广东与新州建立联合经济会议机制40周年，40年来双方在经贸、科技、医疗、教育等领域开展交流合作，有力促进了地方经济社会发展，要积极用好并健全完善这一机制，打造更宽领域、更深层次、更高水平的合作平台，给两地人民带来更多福祉。此次会议主题为“共促可持续发展”，包括广东省30多家企业代表在内的近200名中外嘉宾与会。会上发布、签约了一批合作项目，围绕生物医药、经贸投资举行分论坛讨论交流，达成新的合作共识。在后续的生物医药分论坛上，广东省药监局局长江效东，新州卫生厅临床创新和研究部政务副部长、临床创新机构首席执行官Jean-Frédéric Levesque分别为论坛致辞。来自澳大利亚医疗用品管理局、广东省药监局、新州卫生厅、百济神州、Cochlear、Biosceptre、深圳迈瑞、广东中科、百奥泰、中山康方、金沙集团1991入口等诸多中澳两国政商界人士参与会议。 作为分享嘉宾，王廷春博士以《广东国际多中心临床试验概况》为题就当前中国和广东省生物医药发展现状进行了介绍。他表示，随着中国加入ICH和一系列利好政策的引领下，中国在参与国际化新药研发的比重越来越大，为中国的国际多中心实践、研究者成长、药企国际化发展提供了肥沃的土壤。中国人口多，患者多，机构多，市场大，高素质的研究者增长迅速，这都是中国生物医药产业立于全球市场的巨大优势。 作为中国经济最为发达的地区之一，广东省在生物医药产业发展方面具有得天独厚的优势。王廷春从政策引领、机构数量、人才建设等方面入手，详细阐述了广东省在新药临床研究方面的卓越优势，并援引广东省人民医院、中山大学附属肿瘤医院、南方医院等知名机构在近年来在临床研究方面所取得的成效加以佐证。 在演讲尾声，王廷春博士对金沙集团1991入口一站式全流程的CRO服务进行介绍，他表示，结合于中澳两国在生物医药研发互通互惠的发展前景，欢迎澳洲企业来华拓展中国市场。金沙集团1991入口可为澳洲企业提供包括临床前研究、临床试验、注册申报等一站式全流程CRO服务，助力澳洲企业在华发展，助力澳洲新药造福患者健康。

近日，由金沙集团1991入口主办的2023“金沙集团1991入口新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站在长沙美年华美达酒店隆重举行！金沙集团1991入口首席科学家、子公司金沙集团1991入口（北京）公司常务副总经理张学辉博士，金沙集团1991入口首席统计学家、子公司金沙集团1991入口数据总经理李新旭博士，金沙集团1991入口副总经理文韶博等近50名来自潇湘大地的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。近期，关于新药审评的相关指导意见频发，继以临床价值为导向后，以患者为中心的审评理念引发了业界的热议，新的理念到底会给新药审评带来怎样的变化？面对新变化，新药研发企业要如何应对？结合与全新的理念的思考判断，张学辉博士所演讲的《浅析CDE审评尺度》，一开场便引发了关注。张学辉博士以药品注册改革为切入点，援引近年来CDE审评案例，对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为，中国加入ICH后，创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点，创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系，满足创新药审评审批要求。李新旭博士以《药物临床试验与统计学》为题，就药物临床试验统计学的重要性和关键环节进行了分享，揭开监管机构审评的“神秘面纱”，直观呈现了现实与理想之间的差异。李新旭博士从药物临床试验与统计学展开，就临床试验方案的统计学设计、试验实施/数据收集和管理、试验数据的统计分析进行详细解读。在他看来，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。“一个成功的临床试验源于质量，质量源于设计，设计源于统计学的考虑。”作为本次沙龙最为新颖的环节，全场开放互动式讨论引发了与会者的极大热情。大家纷纷就改良型新药豁免临床、儿药样本量要求、院内制剂开发、中药安慰剂工艺、阳性对照药选择、统计学盲法指导原则等项目研究过程的实操问题与专家进行了互动探讨，与会各位专家不吝言辞，各抒己见，气氛颇为热烈，引发了会场多次掌声。整场互动环节讨论超过了90分钟。

昨日（9月3日），2023年第二届西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会在江苏常州顺利开幕。作为常州西太湖细胞治疗前沿技术发展基金会重点培育项目之一的企业代表，金沙集团1991入口副总经理、深圳博瑞总经理左联博士和深圳博瑞细胞治疗部总监温斌博士受邀参会。据悉，此次大会具有明显的“三高”特征：一、会议规格高本次大会由常州市人民政府、中国农工民主党中央健康中国建设工作委员会主办，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维出席开幕式并致辞。江苏省副省长夏心旻致辞、中国医学科学院北京协和医院党委书记吴沛新主持开幕式。二、与会专家水平高本次大会汇聚了中国科学院王福生院士、阎锡蕴院士、王松灵院士等众多专家，通过分享细胞与基因治疗领域的最新进展，推动科技成果转化与应用，共促细胞与基因治疗行业高质量发展。三、会议战略定位高大会以面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康为宗旨，加速细胞和基因治疗领域颠覆性技术的研发与突破，积极推动国内细胞和基因治疗领域人才培养，解决“卡脖子”技术对细胞和基因治疗产业链制约，推进国内领先的细胞和基因治疗技术公共服务平台、先进技术转化与项目孵化平台和高端的细胞和基因治疗产业设备研发平台建设工作任务。细胞和基因治疗技术拥有广阔的发展前景，细胞和基因治疗产业已成为全球生物医药、生命科技前沿探索最重要的领域之一，具有极大的临床应用价值和市场前景，是全球生命健康行业的重大发展方向。深圳博瑞深耕深圳福田河套深港科技创新合作区，积极提供福田生物医药研发公共服务，凭借深圳和香港突出的区位优势、优越的跨境合作条件、雄厚的经济基础、强劲的科技创新活力、强烈的深港合作开发意愿、巨大的协同发展潜力，依托欧、美、澳、港等一批具有国际视野和教育背景的资深技术和管理团队，布局细胞和基因治疗这一前沿领域，提供包括但不限于细胞质量控制研究、细胞药物研发等服务。此次基金会重点支持的间充质干细胞研发项目是深圳博瑞细胞治疗研究方向对外合作的良好开端，标志着深圳博瑞在细胞治疗领域的研发能力获得业内高度认可。深圳博瑞将抢抓发展机遇，紧紧围绕细胞和基因治疗领域，进一步夯实生物药的基础研发能力，力争在该领域取得新的突破，努力将深圳博瑞打造成具有粤港澳大湾区特色、国内领先的细胞治疗技术公共研发服务平台。

今天上午（8月29日），由广州市政府新闻办公室主办的“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会在广州市新闻发布厅举行，近30家媒体海内外知名媒体参与访谈活动。 金沙集团1991入口副总经理马仁强与中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强，恒瑞医药股份有限公司副总经理周烨，云舟生物科技(广州)股份有限公司副总经理黄锐，广东莱恩医药研究院有限公司董事代理总经理郭健敏等业界同仁共同受邀接受了媒体访谈。 在访谈中，马仁强介绍了金沙集团1991入口的发展历程与主营业务，并就广州市在“二次创业”中如何实现医药创新高质量发展和中药新药研发创新给出了自己的答案。 他建议，广州市要充分发挥自身在临床研究上的优势，推动医疗科研成果转化，打通医学科研、临床试验和产业转化全链条，有效推动广州市的生命健康产业发展。“政府或医院制定合适的产权分配方法，适时引入投资基金或采用更为灵活的合作开发模式，并通过CRO公司来完成医院科研成果的孵化和转化，激活整个产业链的发展能力，刺激产业各个主体的研发热情。”针对于中药新药研发，马仁强重点谈及了院内制剂开发的价值。“院内制剂是中药新药研发的源头活水，目前已经上市的中成药的大品种，其中很大一部分来源于院内制剂的转化。医疗机构中的院内中药制剂能够将中医药理论、人用经验和临床使用有效的结合，具有天然收集人用经验的优势。”国家药监局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》明确指出，要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展”孵化器”作用，鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。在马仁强看来，这意味着院内制剂将来有望按照中药新药进行审评，且院内制剂前期经过了大量临床使用，容易取得临床疗效和安全性等数据，新药审批成功率也相对较高。很多院内制剂都是一些老中医前辈们长时间临床的研究成果，如果能够转化成中药新药，无论对于患者治疗还是中医药产业高质量创新发展都大有裨益。