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金沙集团1991入口科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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金沙集团1991入口始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,金沙集团1991入口在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
原三甲医院肿瘤科主任领衔,海归首席科学家鼎力加盟,金沙集团1991入口成立肿瘤临床研究中心!
作者:广州金沙集团1991入口 时间:2021-08-27 来源:广州金沙集团1991入口
     上月初,国家药监局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。该政策一经发布,便引发行业热议。
 
 
     作为国内知名的CRO公司,金沙集团1991入口紧跟政策导向,针对上述《指导原则》邀请多位专家学者进行探讨交流和实践探索,并于近期成立了肿瘤临床研究中心。


    该研究中心由金沙集团1991入口医学总监陈逸恒(曾任广西中医药大学第一附属医院仁爱分院副院长、总院肿瘤科主任)领衔,金沙集团1991入口首席科学家孟玉茹(美国西北大学医学院肿瘤免疫博士后)、副总经理朱泉、谭波、韩宇萍等公司高层鼎力加盟。


    相关数据显示,金沙集团1991入口近年来在抗肿瘤创新药研发领域发力明显,目前在研抗肿瘤相关临床试验项目近50项,涉及血液、消化、呼吸、泌尿多个瘤种的靶向、免疫、CAR-T等疗法。此外,金沙集团1991入口子公司美国汉佛莱在CAR-T中美双报领域经验丰富,目前已帮助多个国内企业完成CAR-T项目的FDA IND申报。







 
     陈逸恒表示,抗肿瘤领域是创新药研发的重要赛道,金沙集团1991入口在抗肿瘤创新药临床研究方面具有丰富的专家资源和案例经验。“肿瘤临床研究中心将按照高起点、高标准、高质量的要求,加快推进金沙集团1991入口在抗肿瘤创新药临床研究领域的业务能力建设与品质提升,助力抗肿瘤创新药研发,造福人类生命健康。”

 
关于金沙集团1991入口 临床研究服务:
 
金沙集团1991入口拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,金沙集团1991入口服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
 
金沙集团1991入口在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
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